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Benjamin Kagina, chercheur à l’université du Cap : «Les autorités de régulation sanitaire africaines doivent approuver l'utilisation des vaccins avant qu'ils ne puissent être déployés sur le continent.»


Rédigé le 18 Janvier 2021 à 14:40 | 0 commentaire(s) modifié le 19 Janvier 2021 - 12:56


(Equonet-Dakar) - Les vaccins contre covid-19 suscitent beaucoup de discussions. Pour faire la lumière sur les vaccins disponibles pour les pays d'Afrique subsaharienne et sur le fonctionnement du processus, Ina Skosana et Ozayr Patel de The Conversation Africa ont demandé à Benjamin Kagina de répondre à quelques questions.


Qu'est-ce qui est immédiatement disponible pour les pays africains?

Les autorités de régulation sanitaire africaines doivent approuver l'utilisation des vaccins avant qu'ils ne puissent être déployés sur le continent. Les autorités nationales de réglementation de la santé à travers le continent travaillent en étroite collaboration avec les organismes de réglementation régionaux et mondiaux pour s'assurer que les processus d'approbation seront efficaces.

Le vaccin AstraZeneca-Oxford a été approuvé pour une utilisation d'urgence par le régulateur britannique de la santé le 30 décembre 2020 et sera disponible pour une utilisation en Afrique une fois que les régulateurs du continent l'ont approuvé. Il est probable que l'approbation sera obtenue au premier trimestre de 2021. Ce vaccin a également été testé dans certaines parties du continent comme l'Afrique du Sud  .

Au moment de la rédaction du présent rapport, l'Afrique du Sud avait obtenu 1,5 million de doses de vaccin AstraZeneca-Oxford du Serum Institute of India, qui produit ces vaccins pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Le régulateur national est en train d'examiner les données pertinentes sur les vaccins afin d'accorder l'approbation de son utilisation d'urgence dans le pays.

L’équipe spéciale d’acquisition de vaccins en Afrique créée par le président de l’Union africaine, Cyril Ramaphosa, a récemment obtenu  une provision provisoire de 270 millions de doses de vaccin pour les pays africains. Les vaccins seront fournis par AstraZeneca-Oxford, Pfizer-BioNTech et Johnson & Johnson. La distribution de ces vaccins sur le continent dépendra probablement de la taille de la population de chaque pays. Même avec 600 millions de doses de vaccin supplémentaires promises par l'installation COVAX de l'Organisation mondiale de la santé, les doses de vaccin totales cumulées disponibles ne suffiront qu'à environ la moitié de la population du continent.

Un autre vaccin qui sera probablement bientôt disponible sur le continent est celui fabriqué par Moderna. Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna ont déjà été approuvés pour une utilisation d'urgence par les États-Unis et les autorités sanitaires britanniques.

Qu'en est-il des offres de Russie et de Chine?

L' Institut de recherche Gamaleya en épidémiologie et microbiologie en Russie  et Sinopharm en Chine ont  autorisé l'utilisation publique de leurs vaccins avant de mener des essais cliniques à grande échelle. Cela a soulevé d'  énormes préoccupations du public.

Mener des essais cliniques et partager ouvertement les données des essais est la pratique standard internationale. La pratique consiste à effectuer trois phases, toutes avec des tests à plus petite échelle au début. Les résultats de ces essais sont examinés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité. Cela précède toujours l'approbation réglementaire. Si cette voie n'est pas suivie, il est peu probable que ces vaccins obtiennent l'approbation des autorités nationales de réglementation sanitaire car il n'y a pas de données à examiner.

Néanmoins, les pays achètent des vaccins à la Chine  . Le Financial Times rapporte également  que des pays achètent le vaccin russe Spoutnik V tandis que les deux principaux fabricants chinois, Sinopharm et Sinovac Biotech, ont signé des accords avec plus d'une douzaine de pays.
Mais la sécurité publique et l'examen minutieux sont essentiels. Sans les données des essais, il sera difficile de convaincre le public. Sinopharm a soumis des données cliniques  à l'Organisation mondiale de la santé pour examen.

Qu'est-ce qui sera le plus facile à réaliser dans les pays en développement?

Lorsque Pfizer-BioNTech a annoncé  que son vaccin était efficace à 95%, ils ont également déclaré qu'il devait être conservé à une température de -70 ℃. La plupart des pays à faible revenu ne disposent pas de l'infrastructure de chaîne du froid nécessaire pour stocker et distribuer ce vaccin.

Les vaccins qui nécessitent des conditions de réfrigération standard, comme beaucoup de ceux utilisés dans les programmes de vaccination existants dans ces pays, seraient les plus faciles à administrer. Le vaccin AstraZeneca-Oxford en est un.
Johnson & Johnson a également développé un vaccin testé en Afrique. Les résultats de la phase III de ce vaccin seront disponibles en février 2021. Si le vaccin s'avère sûr et efficace, il sera le plus facile à distribuer car il nécessite une réfrigération standard. Et plus important encore, il ne nécessite qu'une seule dose, ce qui est plus facile à administrer d'un point de vue logistique.

Les nouvelles variantes de COVID-19 affecteront-elles les plans de déploiement?

À l'heure actuelle, on pense que les mutations n'affecteront pas l'efficacité des vaccins. Mais plus de données sont encore nécessaires pour en être sûr. Les scientifiques et les fabricants de vaccins évaluent si les vaccins actuels sont efficaces contre les nouvelles variantes. Les données  préliminaires sont encourageantes.

Le déploiement se poursuit donc et les tests continueront d'évaluer si les variantes émergentes affectent l'efficacité des vaccins.

Pourquoi la rapidité avec laquelle les vaccins ont été développés est-elle si préoccupante?

Il y a beaucoup de désinformation  et de messages incorrects sur les plateformes de médias sociaux à propos des nouveaux vaccins. Un message incorrect est que les vaccins ont été court-circuités  et que cela aurait pu les compromettre. Il est important de souligner que la diligence raisonnable a été respectée et qu'aucun raccourci n'a été pris  . Ces vaccins ont été testés correctement et se sont avérés sûrs. Une surveillance supplémentaire de la sécurité est en cours au fur et à mesure que les vaccins sont diffusés à plus de personnes après l'approbation des autorités de réglementation. La surveillance de la sécurité restera un élément clé du déploiement des vaccins.

Source : https://theconversation.com/some-key-questions-answered-on-covid-19-vaccines-for-african-countries-153241
Ina Skosana et Ozayr Patel



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