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Shabir A. Madhi «les résultats des essaies de vaccin novavax au Royaume uni et en Afrique du sud diffèrent»


Rédigé le 2 Février 2021 à 12:07 | 0 commentaire(s) modifié le 3 Février 2021 - 13:20


(Equonet-Dakar) – Pour accélérer la réponse à la pandémie COVID-19, une large gamme de vaccins candidats COVID-19 sont à l'étude. Les résultats des essais cliniques menés sur certains d'entre eux ont commencé à être publiés. L’essai du vaccin Novavax en fait partie. Les résultats des essais de phase 3 au Royaume-Uni et de phase 2b en Afrique du Sud ont été récemment annoncés. Shabir Madhi était le chercheur principal de la partie sud-africaine de l'essai. Ina Skosana, de The Conversation Africa, lui a demandé de fournir un contexte.


Quelles sont vos principales conclusions?

Les essais de vaccin Novavax menés en Afrique du Sud et au Royaume-Uni indiquent que son efficacité au Royaume  - Uni était de 89%  au moins sept jours après que les individus ont reçu deux doses de vaccin.

En Afrique du Sud, l'efficacité du vaccin était de 60% chez les personnes vivant sans VIH  . Un petit groupe de personnes vivant avec le VIH - environ 150 - a été inclus dans l'analyse d'efficacité. Cependant, l'étude n'avait pas la puissance statistique pour évaluer l'efficacité du vaccin spécifiquement dans cette population.

Pourquoi la différence de risque majeure entre les 89% du Royaume-Uni et les 60% de l'Afrique du Sud?

Nous avons deux études différentes qui ont évalué le même vaccin. Mais ils les ont évalués dans des conditions très différentes. Premièrement, les conditions en Afrique du Sud et au Royaume-Uni sont différentes en termes d'environnement socio-économique, ce qui pourrait influencer la force de l'infection par le SRAS-CoV-2.

En plus de cela, les essais ont évalué l'efficacité du vaccin contre deux variantes très différentes, qui différeraient par leur sensibilité aux anticorps induits par la vaccination (ainsi que par une infection naturelle provenant d'une infection antérieure par le prototype du SRAS-CoV-2).
La lecture de l'efficacité sud-africaine est contre la variante B.1.351  - 92% de tous les cas dans l'analyse principale ont développé COVID-19 suite à une infection par cette variante.

L'essai britannique impliquait des personnes infectées par le B.1.1.7 et d'autres variantes.
Les variants originaires du Royaume-Uni et celui d'Afrique du Sud partagent une mutation commune (N501Y) qui a été associée à une transmissibilité accrue du virus. Cependant, le variant trouvé en Afrique du Sud a trois ou quatre mutations supplémentaires impliquant des composants immunodominants de la protéine de pointe qui pourraient interférer avec l'activité neutralisante induite par le vaccin du virus.

En quoi le vaccin Novavax est-il différent des autres qui ont rapporté des données sur leur efficacité?

Premièrement, c'est un vaccin différent basé sur une technologie plus nouvelle. C'est un vaccin à base de protéines. Il implique la protéine de pointe du virus lui-même, qui est produite et formulée sous la forme d'une structure de type nanoparticule. Une fois injecté, il stimule le système immunitaire à commencer à produire des anticorps et induit également des réponses immunitaires des lymphocytes T.
Ceci est différent des vaccins à base d'ARN messager. Ceux-ci ne fournissent pas la protéine réelle, mais fournissent le plan de codage pour la protéine de pointe.

Il est important de comprendre qu'il ne serait pas scientifiquement solide de faire des comparaisons directes entre l'étude qui a été réalisée en Afrique du Sud et les études sur les vaccins à ARN messager, ainsi que le vaccin AstraZeneca , où il y avait un pool analyse des données du Royaume-Uni et du Brésil. La même chose vaut pour le vaccin Spoutnik V  .

Une efficacité de 95% a été rapportée pour les deux vaccins à base d'ARN messager de Moderna et Pfizer. Pour le vaccin AstraZeneca , une efficacité moyenne d'environ 70% dans l'analyse groupée du Royaume-Uni et du Brésil a été rapportée. Pour le vaccin Spoutnik V  , il était d'environ 85%.

Cependant, aucune de ces études n'a été réalisée dans des contextes similaires à ceux de l'Afrique du Sud. Et surtout, l'efficacité du vaccin dans ces études a été évaluée contre le virus prototype, qui ne présentait pas les mutations évidentes dans le variant B.1.351 contre lequel l'efficacité du vaccin de l'étude Novavax a été évaluée en Afrique du Sud.

Qu'est-ce qui distingue le vaccin Novavax?

C'est le premier vaccin qui fournit des preuves scientifiques objectives qu'il peut protéger les gens contre le variant B.1.351 circulant en Afrique du Sud. Cela est vrai même si l'efficacité du vaccin n'est que de 60% contre toutes les maladies graves à COVID-19, la majorité des cas étant légers à modérés.

L'efficacité de 60% rapportée pour le vaccin Novavax doit être comparée aux critères de l'Organisation mondiale de la santé et d'autres autorités réglementaires, selon lequel tout vaccin COVID-19 avec au moins 50% d'efficacité et qui protège pendant au moins six mois serait considéré comme utile du point de vue de la santé publique.

Malheureusement, le vaccin ne sera probablement disponible qu'en avril ou mai. Le gouvernement doit s'engager avec les parties prenantes concernées pour sécuriser les approvisionnements plus tôt étant donné la menace de la nouvelle variante.

Pourquoi était-il important pour l'Afrique du Sud de participer à cet essai?

Je crois que les données que nous avons publiées expliquent pourquoi il était important d'être actif dans la réalisation d'études sur les vaccins en Afrique du Sud. Sans eux, nous ne saurions tout simplement pas si les vaccins fonctionnent en Afrique du Sud.

La première raison est que nous avons des populations différentes ainsi que des conditions sociales et économiques différentes. Il est important de pouvoir évaluer les vaccins dans un contexte de forte densité de population et de surpeuplement. Les types d'infections qui surviennent dans ces scénarios sont très différents de ceux qui se produisent dans les pays à revenu élevé.
Et puis il y a les facteurs de santé et les différences en termes de prévalence des comorbidités. Ceux-ci incluent le VIH, l'obésité et l'hypertension.

Tous ces types de facteurs pourraient influencer la lecture de l'efficacité des vaccins.
Il a fallu beaucoup de preuves à la fois pour Novavax et pour le vaccin AstraZeneca pour que leurs sponsors acceptent finalement d'amener des études en Afrique du Sud. Et les études ont été en grande partie menées directement par nous en Afrique du Sud. Nous avons également dû convaincre les bailleurs de fonds de soutenir les études en Afrique du Sud. L'étude Novavax, par exemple, est cofinancée par la Fondation Bill et Melinda Gates et Novavax. L'étude du vaccin AstraZeneca est parrainée par l'Université d'Oxford, mais financée par le Conseil sud-africain de la recherche médicale et la Fondation Bill & Melinda Gates.

C'est juste pour souligner que les entreprises ne se précipitaient pas en Afrique pour faire évaluer leurs vaccins COVID-19 sur le continent. Au contraire, ils ne semblent guère incités à faire leurs études ici, car ce n'est pas perçu comme un marché qui fournira un retour sur leurs investissements. À moins que nous ne soyons proactifs en veillant à ce que des études soient menées en Afrique, nous continuerons à être à la traîne dans les connaissances sur le fonctionnement des vaccins dans notre propre contexte. Nous sommes compromis en ne faisant plus d’essais cliniques en Afrique, en particulier pour les maladies qui affectent de manière disproportionnée les Africains.

L'Afrique du Sud a-t-elle obtenu l'accès au vaccin en raison de sa participation à un essai?

La participation à un essai clinique et la capacité d'un pays à se procurer des vaccins sont des processus complètement différents. Les acteurs impliqués dans ces processus diffèrent au sein d'une entreprise ainsi qu'au sein d'un pays.

En tant que chercheur, ma responsabilité est de fournir les preuves scientifiques indiquant si le vaccin fonctionne ou non. Ce serait un conflit d'intérêts si, en tant qu'investigateur, je commençais à m'engager avec des entreprises, avant même la fin des essais de vaccins, pour faire valoir, ou du moins négocier au nom du pays, que l'Afrique du Sud devrait se faire vacciner si il a été démontré que les études sur les vaccins fonctionnent.

Cela serait interprété comme une incitation indue de ma part et pourrait se prêter à la possibilité de manipuler les résultats des études pour trouver une réponse favorable.
Les données fournies par l'Afrique du Sud devraient certainement la mettre dans une position favorable pour s'engager avec Novavax. Mais ce type d'engagement aurait dû commencer lorsque l'essai de vaccin a commencé, plutôt qu'après la publication des résultats.

Je ne sais pas si le gouvernement sud-africain s'est encore engagé avec Novavax, une petite société de biotechnologie aux États-Unis. Cependant, Novavax s'est associé au Serum Institute of India pour produire le vaccin Novavax. Il serait important que le gouvernement s'engage avec l'Institut indien du sérum pour accéder à ce vaccin efficace.

Source : The Conversation Africa
Shabir A. Madhi/Professeur



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